美國(guó)環(huán)保署（EPA）發(fā)布了一項(xiàng)全新的審查框架，專門針對(duì)全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）。此框架主要描述了在評(píng)審新型PFAS及其新用途時(shí)，EPA的運(yùn)作方法。目標(biāo)是在PFAS被允許進(jìn)入商業(yè)領(lǐng)域之前，通過預(yù)生產(chǎn)通知（PMN）和重要新用途通知（SNUNs）進(jìn)行全面評(píng)估，以保護(hù)人類健康和環(huán)境免受其危害。

1、明確PFAS的定義：PFAS框架首先確定正在審查的物質(zhì)（作為PMN或SNUN）是否符合PFAS化學(xué)類別的定義。EPA污染防治和毒物辦公室(OPPT)將PFAS定義為具有烷基和烷基醚結(jié)構(gòu)的物質(zhì)，其中所有飽和碳原子都被完全氟化（即全氟化）或具有完全氟化、部分氟化和/或非氟化的飽和碳原子的混合化學(xué)結(jié)構(gòu)。

2、評(píng)估信息并確定PFAS的PBT狀態(tài)：根據(jù)該框架的要求，當(dāng)提交的物質(zhì)為PFAS時(shí)，PMN或SNUN中必須包含提交人所擁有的全部信息，以便EPA評(píng)估該化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體健康或環(huán)境的潛在影響。EPA將根據(jù)PMN或SNUN提交者提供的信息、模擬數(shù)據(jù)和/或補(bǔ)充信息等，確定PFAS是否可能屬于持久性、生物累積性和毒性（PBT）物質(zhì)。

1、PFAS的環(huán)境釋放和潛在暴露性可忽略不計(jì)的情況：

企業(yè)在允許生產(chǎn)前僅需提交該物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)供EPA審查。如果EPA確認(rèn)這種PBTPFAS能夠得到適當(dāng)?shù)奶幚砬覜]有暴露的風(fēng)險(xiǎn)，則允許其進(jìn)入商業(yè)領(lǐng)域。

2、PFAS的環(huán)境釋放和潛在暴露性很低的情況：

企業(yè)在允許生產(chǎn)前需提交該物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)和其他測(cè)試（如毒動(dòng)力學(xué)測(cè)試）供EPA審查。根據(jù)初步數(shù)據(jù)的審查結(jié)果，EPA可能要求企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)采取必要的限制措施以減少暴露和環(huán)境釋放。

3、預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致暴露和環(huán)境釋放的情況：

企業(yè)在允許生產(chǎn)前需提交一套完整的測(cè)試數(shù)據(jù)供EPA審查，包括物理化學(xué)性質(zhì)測(cè)試、毒動(dòng)力學(xué)測(cè)試和人體健康和/或環(huán)境毒性測(cè)試等。根據(jù)初步數(shù)據(jù)的審查結(jié)果，EPA可能要求企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)采取必要的限制措施以減少暴露和環(huán)境釋放，或者禁止該物質(zhì)的生產(chǎn)。

通過新框架的實(shí)施，EPA不僅能確保任何新的PFAS不會(huì)對(duì)人類健康和環(huán)境造成危害，同時(shí)也能允許在可以有效控制暴露和環(huán)境釋放的情況下，如在半導(dǎo)體等重要行業(yè)中，使用某些PFAS。

自2021年初以來，EPA已采取了一系列措施，確保對(duì)新的PFAS進(jìn)行嚴(yán)格審查和適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，其中包括改進(jìn)審查新化學(xué)品的政策和流程，以更好地與2016年TSCA修正案的要求保持一致。當(dāng)前的科學(xué)研究表明，接觸某些PFAS，即使在極低的濃度下也可能對(duì)健康和環(huán)境的產(chǎn)生不利影響，并且大多數(shù)PFAS屬于持久性和生物積累性化學(xué)物質(zhì)。因此，PFAS框架旨在從源頭停止PBTPFAS的環(huán)境釋放，并在任何制造活動(dòng)開始之前消除不合理的風(fēng)險(xiǎn)。此外，通過利用TSCA第5條的測(cè)試權(quán)力，PFAS框架的實(shí)施將確保EPA在PFAS評(píng)估中使用最佳可用信息，同時(shí)有助于推進(jìn)對(duì)這一大型和多樣化的化學(xué)物質(zhì)集合的理解。

EPA計(jì)劃在今年夏天舉辦一場(chǎng)關(guān)于該框架的公開網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，具體的日期、時(shí)間和注冊(cè)信息將在近期內(nèi)公布。